Medicinalbranchen
Specialmaskiner til farmaceutisk produktion og medicinsk udstyr
Fra præcisionsdosering til fuld sporbarhed
Medicinalindustrien er blandt de mest regulerede i verden. Her er der nul tolerance for fejl – og kravene til dokumentation, kvalitetssikring og sporbarhed er konstant stigende.
Hos BV Teknik udvikler vi specialmaskiner og automationsløsninger til farmaceutiske producenter og producenter af medicinsk udstyr – designet til at leve op til jeres regulatoriske virkelighed. Vores anlæg kan produceres til Industri 4.0 med integration til MES/LIMS/ERP, realtidsdata, eBR/eDHR og fuld traceability fra batch til enkeltkomponent – inkl. audit trail og elektronisk signatur.
Vi bygger alt fra doseringsanlæg og sterile montageceller til komplette produktionslinjer med integreret kvalitetskontrol, dokumentation og sporbarhed. Hver løsning udvikles med validering som omdrejningspunkt i tæt samarbejde med jer, så idriftsættelse og compliance bliver så smidig som mulig.
Løsninger til pharma og medtech
Vi leverer validerede, pålidelige og hygiejniske løsninger, der matcher både myndighedskrav og produktionsbehov i jeres virksomhed.
Montagelinjer til medicinsk udstyr
Sterile og cleanroom-kompatible celler til kontrolleret montage af medicinsk udstyr med høj ensartethed og kvalitet.
Doseringsanlæg
Validerede anlæg til præcis dosering af aktive stoffer med fuld dokumentation og sporbarhed i hver eneste batch.
Linjer til farmaceutisk fremstilling
Komplette produktionslinjer med integreret kvalitetskontrol og batchdokumentation – klar til GMP og skalering.
Kvalitetskontrol og validering
Automatiseret dataindsamling og validering sikrer overblik og dokumentation til myndighedsgodkendelser og audits.
Barkode baseret sporbarhed
Fuld sporbarhed fra råvare til færdigt produkt med QR-koder, der opfylder krav til tilbagekaldelse og compliance.
2D/3D visualisering
Se linjen før den bygges – vi visualiserer maskiner og flow i 2D/3D, så processen kan vurderes, dokumenteres og finjusteres tidligt i forløbet.
Regulatoriske krav stiger, og produktionerne bliver mere komplekse.
Kontakt os for et uforpligtende møde, hvor vi kan tale om, hvordan jeres fremtidige produktion kan se ud.
Sådan kan vi hjælpe jer
Medicinalindustrien skal balancere patientsikkerhed, produktkvalitet og regulatorisk compliance – samtidig med at produktionen skal være effektiv og rentabel.
Det kræver udstyr, der leverer ekstrem præcision, fuld dokumentation og fleksibilitet i forhold til både små specialbatches og større volumenproduktioner.
Hos BV Teknik bygger vi løsninger, der er udviklet til at stå distancen – både teknisk og regulatorisk. Vi samarbejder tæt med jer for at sikre, at alt fra design og montage til validering og dokumentation lever op til jeres krav og de gældende standarder.
GMP-compliance
Batch-dokumentation
Steril produktion
Præcisionsdosering
Valideret dokumentation
Komplet sporbarhed
Integreret kvalitetssikring
Regulatorisk fleksibilitet
Risikominimering
Effektiv produktion
DS/CE-mærket
Code of Conduct
Har I brug for hjælp til jeres produktionsudfordringer?
Vi ved fra vores hverdag, at hver eneste virksomhed har forskellige behov og udfordringer. Måske overvejer I at automatisere dele af produktionen, forbedre kvalitetskontrollen eller øge kapaciteten? Uanset hvad, vil vi gerne give vores bud på, hvordan jeres løsning kan se ud.
Vi starter altid ud med at sætte os ind i jeres nuværende situation og jeres mål. Gennem en uforpligtende samtale kan vi diskutere jeres specifikke udfordringer og muligheder, inden vi derefter vender tilbage med et løsningsforslag.
Kontakt os for at aftale et tidspunkt for den første samtale
+45 9741 3212
mail@bv-teknik.dk
